Das Therapiegerät evoStim® P ist ein therapeutisches Gerät zur perinealen Rehabilitation durch Elektrostimulation und intravaginales Druck-Biofeedback. Es darf nur auf Empfehlung eines qualifizierten Arztes oder Therapeuten verwendet werden, um perineale Stimulation oder Biofeedback mithilfe von intrakavitären (vaginalen oder analen) Sonden durchzuführen.
Es ermöglicht eine passive perineale Behandlung (mit 1 Elektrostimulationskanal), aktive perineale Wiederherstellung (mit 1 Biofeedback-Kanal) und perineale muskelkognitive Rehabilitation (durch evozierte Stimulation). Es ist sowohl für den professionellen Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal als auch für die direkte Verwendung durch den Patienten vorgesehen.
Das intrakavitäre Biofeedback wird über Manometer gemessen und kann mit einer speziellen, im Lieferumfang enthaltenen „Ballon“-Sonde (VAG-2STFW) oder mit jeder anderen Art von Sonde durchgeführt werden, die über eine Luer-Lock-Buchse für den pneumatischen Anschluss verfügt.
Das visuelle Feedback auf dem Bildschirm besteht im Aufleucht eneiner Anzahl konzentrischer Kreise proportional zum Druck, der während einer Kontraktion durch die perineale Muskulatur auf den Ballon ausgeübt wird.
Anzahl der Kanäle | mit 1 Elektrostimulationskanal + mit 1 Biofeedback-Kanal |
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Stromversorgung: | Intern 4,5 V mit 3 Alcaline-Batterien 1,5 V Typ AAA (LR03). Autonomie etwa 20 Stunden (je nach Verwendung). |
Ausgangsstrom: | Symmetrische oder alternierende biphasische Impulse. Maximalstrom 99 mApp bei einer normalisierten Last von 1000 Ohm (Impuls 200μs) |
Frequenz | 1 bis 150 Hz (± 5%) |
Mpulsbreite | 25 bis 400 μs. (±5%) in Schritten von 10 μs |
Impulsart | SYMMETRISCH ODER ALTERNIEREND BIPHASISCH |
Steigungsdauer des Stimulationszyklus | 0,3 bis 1 s, automatische Regulierung. |
Haltedauer des Stimulationszyklus | 1 bis 60 s (±1 s) in Schritten von 1 s |
Pause zwischen jedem Stimulationszyklus | 0 bis 60 s (±1 s) in Schritten von 1s |
Frequenz in der Ruhephase | 0 bis 5 Hz mit automatischer Regulierung. |
Anschluss an das Anwendungsinstrument | 1 zweiphasiges Kabel mit Anschluss (ROT/SCHWARZ) über geschützten 2-mm-Stecker + 1 Rohr mit Luer-Lock-Verbindung. |
Abmessungen und gewicht | 140x70x25 mm – kg 0,2 (einschließlich Batterien) |
Betriebs- und Lagerumgebung | Betrieb: +5 °C/+40 °C (15 % / 93 % RL) Lagerung: -25°C/+70°C (maximal 93% RL) |
Ausrüstung inbegriffen | 1 Anschlusskabel für das Anwendungsinstrument |
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Zertifizierten Qualitätssystem
EN ISO 13485:2016
EN ISO 9001:2015 hergestellt